啥叫一线二线治疗
博安生物(06955.HK):BA1106联合BA1104治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期...博安生物(06955.HK)发布公告，本公司自主开发的创新抗体BA1106(抗CD25单抗)联合其自有的PD-1抑制剂BA1104(纳武利尤单抗)用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请，已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
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倍乐锐®获批用于治疗二线及以上多发性骨髓瘤成年患者南方财经4月20日电，葛兰素史克(LSE/NYSE:GSK)今日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准倍乐锐®(注射用玛贝兰妥单抗)与硼替佐米和地塞米松(BVd)联合用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该获批的上市申请被纳入了优先审评审批程序，BVd联合治疗是什么。
玛贝兰妥单抗联合方案获批,治疗二线及以上多发性骨髓瘤成年患者与硼替佐米和地塞米松的联合治疗方案，用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该联合治疗方案的上市申请已被纳入优先审评等会说。 倍乐锐在美国也已获批联合硼替佐米和地塞米松用于既往接受过至少二线治疗的成年患者，并在在包括欧盟、英国、日本、加拿大、瑞士、巴西等会说。
中国生物制药(01177.HK):盐酸安罗替尼胶囊联合化疗一线治疗软组织...用于局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗。这是安罗替尼在中国获批的第九个适应症。此次获批标志着全球首个联合化疗的组合疗法正式获批用于晚期或转移性软组织肉瘤的一线治疗。此前，安罗替尼单药已被中国临床肿瘤学会(CSCO)指南推荐用于二线晚期或转移性软组织肉是什么。
康辰药业:KC1036二线治疗晚期食管鳞癌关键性Ⅲ期临床研究获CDE...康辰药业公告，公司自主研发的KC1036片获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展关键性Ⅲ期临床研究，评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗既往经一线免疫检查点抑制剂联合化疗方案失败的晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的疗效。KC1036是公司自主研发的化学药品1类等会说。
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艾力斯:戈来雷塞获批用于KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌二线治疗主要针对EGFR突变非小细胞肺癌患者的治疗，目前已获批二线治疗及一线治疗适应症，且均已被纳入国家医保目录报销范围，同时，针对伏美替尼20号外显子插入突变一线治疗非小细胞肺癌的全球III期临床研究已于今年初完成患者入组，公司将与合作伙伴共同推进伏美替尼早日惠及全球患者等会说。
海南自贸港封关首日 “一线”进口“零关税”享惠货物3.6亿元12月18日，海南自由贸易港正式启动全岛封关运作。据海口海关统计，封关首日，海关监管“一线”进口“零关税”享惠货物3.6亿元，主要为原油、航空器材、医疗设备等；监管进口放宽贸易管理措施货物34.7万元，主要为“两头在外”保税维修医疗设备。海关监管“二线”内销加工增值免后面会介绍。
奥赛康:利厄替尼片III期临床研究结果发布于《柳叶刀·呼吸病学》利厄替尼片是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于具有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线、二线治疗。经IRC(独立影像评审委员会)评估，利厄替尼组中位PFS为20.7个月，显著优于对照组吉非替尼组的9.7个月，可有效降低疾病进还有呢？
奥赛康:利厄替尼片III期临床研究结果在《柳叶刀·呼吸病学》发布创新药利厄替尼片(奥壹新®)近日在国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》IF:32.8)发布该产品的III期临床研究结果。利厄替尼片是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于具有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线、二线治疗。
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艾力斯股价小幅上涨 新生产线获批年产能达2亿片覆盖非小细胞肺癌的二线及一线治疗适应症。公司全资子公司江苏艾力斯新增1.5亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产线项目近日获得江苏省药品监督管理局GMP符合性证明文件，正式获批投产。该项目投产后，公司甲磺酸伏美替尼片年产能将提升至2亿片。风险提示：新药研发存在不确定性小发猫。
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